敲门入户精准帮扶 为独居老人送上“防火卫士”

▲艾伯维的研发副总裁Scott Dylla博士（图片来源：Linkedin）我们相信这些抗癌新药的合用能够为患者提供全新的治疗方案，艾伯维的研发副总裁Scott Dylla博士说：免疫检查点抑制剂能让免疫系统攻击癌细胞，而Rova-T能够靶向于癌症干细胞。

在理想的情况下，Rova-T能够杀伤肿瘤细胞，而在此过程中产生的肿瘤抗原能进一步增强肿瘤免疫疗法的效果。▲Rova-T能通过靶向DLL3蛋白，将细胞毒性药物带给肿瘤细胞（图片来源：molecularbiologynews)本次艾伯维与百时美施贵宝的临床试验合作旨在检验解决这一问题的可行性。

我们祝愿这项临床试验能够一切顺利，为全球的小细胞肺癌患者带来新的治疗手段能和像Rova-T这样的靶向方法一起应用，探索我们免疫疗法治疗小细胞肺癌的潜力，这让我们感到非常振奋。本文转载自药明康德，原标题打造创新肺癌免疫疗法，艾伯维和BMS开展临床试验合作。我们祝愿这项临床试验能够一切顺利，为全球的小细胞肺癌患者带来新的治疗手段。于2014年7月上市的Opdivo是全世界首个针对PD-1靶点的免疫检查点抑制剂，目前已获得了6项突破性疗法认定。

目前，这两个药物均已在50多个国家获批。百时美施贵宝的肿瘤部全球临床研究负责人Jean Viallet博士说。对于二价疫苗落伍的说法，专家并不认同。

如今很多国家已将该疫苗的接种上限年龄放宽到45岁。然而，喜悦还在扩散中，已有理性派出来泼冷水：二价HPV疫苗，在内地上市注册用于9到25岁女性的接种。国家药监局规定，疫苗等生物制剂进入中国市场，必须在中国人群中进行临床试验，经验证有效安全，才能在内地上市。刘继红指出，接种疫苗不存在超龄一说。

针对这些困惑，广州日报记者采访了四位妇科肿瘤专家。对于女性而言，这两级预防都是必不可少的。

美国2009年批准HPV疫苗用于预防男性肛门癌。HPV不光引起宫颈癌，还包括肛门癌、咽喉癌，头颈部的肿瘤鳞癌都和HPV感染有关。接种疫苗后并非一劳永逸生秀杰也提醒，接种HPV疫苗后并非可以一劳永逸。专家解读最新疫苗何时进中国？我打算到国外去打宫颈癌九价疫苗，在国内接种的选择太少了。

关于进口宫颈癌疫苗能否覆盖中国人中流行的HPV亚型，刘继红坦言，过去国内有个别医院根据接诊记录，统计出宫颈癌病人的HPV亚型与国际公认的HPV高危亚型并不完全重合，HPV-50、HPV-58两个亚型较多。接种疫苗前不需要查是否已感染HPV。刘继红指出，二价疫苗是一款成熟的疫苗，抗原抗体效价在现有的HPV疫苗中是最高的，换言之，在对HPV-16、18的保护上是最有效的。依据其引发癌症的危险程度， HPV可以分为高危型HPV和低危型HPV，前者可引发宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌等癌症，后者可诱发生殖器尖锐湿疣等病。

国外研究显示，二价疫苗在接种 9.6年时，效价依旧在有效范围内。然而，近年来由国内19家医院参与的多中心研究显示，对全国各地大医院宫颈癌的标本采取统一方法进行分析，发现中国宫颈癌病人中HPV-16、HPV-18的所占比例超过80%，比国外病人70%的比例还要高。

刘继红解释说，九价疫苗2014年底才在美国上市，在我国的临床试验尚未开始。这一研究覆盖了全国各个地区，更具有代表性。

广州医科大学附属第三医院妇科主任生秀杰说，只有在感染前进行接种，才能得到最有效的保护。男性也有必要接种HPV疫苗刘继红指出，男性接种HPV疫苗同样可以获益。这意味着，有能力负担疫苗接种费用的人群、目前对宫颈癌最期待的人群，有可能面临超龄不能接种的尴尬。千呼万唤十年的宫颈癌疫苗，终于要在中国内地上市了。宫颈癌疫苗超龄男女也能接种 安全套防不了HPV病毒 2016-07-27 06:00 · brenda 千呼万唤十年的宫颈癌疫苗，终于要在中国内地上市了。据刘继红介绍，澳大利亚将四价疫苗纳入免疫规划，26岁以下的人群可获免费接种，目前该国尖锐湿疣的发病率明显下降。

刘继红认为，欧美国家孩子很小就有性生活，因此将接种的起步年龄设在9岁，而根据中国的国情， 12岁开始打疫苗更为合适。她不解，为何宫颈癌疫苗进入内地会如此迟缓。

另一个让人羞答答的疑惑是，坊间一直传言，称有过性行为的女性接种宫颈癌疫苗收效甚微。HPV病毒并不是女性专属，男女都可能会感染HPV病毒，75%有性经历的男女都曾感染HPV。

就像打肝炎疫苗，我国要求新生儿一出生就进行接种，但是有些成人也在接种肝炎疫苗。中山大学附属肿瘤医院进行四价疫苗临床试验，就足足持续了近七年。

目前国内批准上市的二价疫苗，对男孩来说，不如接种四价疫苗的意义大。刘继红解释，美国FDA、欧盟都是以HPV的持续性感染作为研究的终点，临床试验持续一两年就能结束，得出结论。市民刘小姐认为，二价疫苗已经落伍。中山大学附属肿瘤医院宫颈癌首席专家刘继红教授透露，该院承担的四价进口HPV疫苗已结束临床试验，数据已上报国家食药监局，在等待审批。

HPV有超过100多种亚型，其中约40种是生殖道上皮HPV，容易通过生殖道接触传播。男性接种后，除了可预防肛门癌等癌症外，性传播疾病尖锐湿疣的发病率也可能下降，传染给性伴侣的风险也会下降。

二级预防是定期做细胞学筛查，及时发现异常，在宫颈癌前病变或癌症早期及时阻断病程发展，减少晚期宫颈癌的发生，降低死亡率。林仲秋指出，由于高危型HPV可反复感染，有过性生活的女性或有过HPV感染史的女性，注射HPV疫苗也可获得一定的保护作用，国外研究显示其有效率可达44%。

不过，大部分HPV感染都是一过性的感染，即在一段时间内会被免疫系统自然清除，无需做任何处理，两年内的清除率可高达90%以上。作为最早问世的一款HPV疫苗，自2006年上市至今，它一直在受到持续监测。

林仲秋表示，四价疫苗覆盖了可诱发尖锐湿疣的HPV-6、HPV-11两种亚型。宫颈癌疫苗的临床试验旷日持久，主要是因为研究终点的设置问题。不过，WHO全球疫苗安全委员会2014年3月12日声明，认为HPV接种的获益-风险比很乐观。HPV的危害并不仅仅在于宫颈癌。

就宫颈癌疫苗而言，9~25岁这个年龄段由于可能还没有性生活，未发生HPV感染，临床试验证明这一年龄段接种效果最好。四价疫苗比二价疫苗晚一年上市，也是比较成熟的疫苗。

业内人士认为，二价疫苗在内地上市，定价有望在千元左右，不会高于香港。一级预防，是指未婚的年轻女性，在被HPV感染前及时接种预防性HPV疫苗，以从源头控制宫颈癌的发生。

安全套防不了HPV病毒广州医科大学附属第三医院妇科主任医师刘娟介绍，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，位于女性恶性肿瘤的第二位。刘继红表示，感染过HPV的女性接种了疫苗后，仍有助于预防持续感染的发生。